La protéine C réactive (CRP) et l'amyloïde sérique A (SAA) sont des protéines de phase aiguë. La mesure de leur concentration dans le sérum permet de diagnostiquer l'inflammation, d'évaluer son activité, de surveiller son activité et de traitement. En comparaison avec le traditionnel marqueur inflammatoire de globules blancs, de son avantage est que le virus infection provoque aussi son augmentation significative, c'est un indicateur sensible pour le diagnostic de l'infection virale. La combinaison de détection d'ASA et CRP peut fournir une preuve solide pour le diagnostic précoce des maladies infectieuses (telles que de septicémie néonatale et de sepsis). 

Utilisation prévue 
Utilisation prévue 
CRP/SAA Combo kit de test rapide(LFIA) est utilisé pour la détection qualitative in vitro de la protéine C réactive/l'amyloïde sérique A (CRP/SAA) contenu dans le sang humain total, le plasma et de sérum. 

Les performances du produit 
1. La précision 
Le CRP et ASA contrôles positifs ont été testés, et les résultats étaient tous positifs. 
 
2.La répétabilité 
Lorsque 10 kits dans le même lot de détecter le PRC et échantillons de contrôle de précision de l'ASA avec des concentrations de 200mg/L, 75mg/L et 20mg/L, les résultats devraient être cohérentes, le rendu couleur doit être cohérente, et devrait être positive. 

3.L'analyse de spécificité 
Le résultat de détection de la CRP et produits de contrôle de qualité spécifique de l'ASA (négatif des échantillons de sérum ou plasma) devrait être négative. 

4. La limite de détection 
CRP n'est pas supérieure à 10 mg/L, SAA n'est pas supérieure à 10 mg/L. 

5. Substances interférentes 
Les échantillons à l'hémolyse, hyperlipidémie, et de la jaunisse de ne pas interférer avec les résultats du test et peut être utilisé comme échantillon d'épreuve. 

6. Les résultats cliniques 
La méthode de détection rapide et de l'ACIAE méthode ont été utilisés pour détecter les 1,120 cas de personnes réceptives. La comparaison de chaque sujet est illustré dans le tableau suivant :

CRP/SAA Combo kit de test rapide
|

CLIA
|

Total
|

Positif de l'ASA
|

Négatif
|

Positif de l'ASA
|

263
|

5
|

268
|

Négatif
|

3
|

551
|

554
|

Total
|

266
|

556
|

822
|


Sensibilité : 98,1 %, la spécificité : 99.45%, la cohérence globale : 99.02% 
 
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