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Quel est
l'éfavirenz
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| Les articles | Standard |
| Caractères | Blanche à légèrement rose poudre cristalline,soluble dans pratiquement insoluble dans l'eau. |
| L'identification | Spectre d'absorption infrarouge IR:devrait se conformer à cette substance de référence de l'éfavirenz. |
| :L'absorption ultraviolette du spectre UV doivent se conformer à celle de substance de référence. | |
| Identifier les polymorphes:XRD spectre devrait être comparable à la norme | |
| L'exhaustivité de la solution | La substance avec une concentration de 50 mg/mL peut être complètement solube. |
| La teneur en eau | ≤0,5% |
| Les résidus à l'allumage | ≤0,2% |
| D'énantiomère | ≤0,5% |
| Les substances connexes | |
| Une impureté | ≤0,15 % |
| Impureté B | ≤0,40 % |
| Impureté C | ≤0,10 % |
| Impureté D | ≤0,10 % |
| Impureté E | ≤0,10 % |
| Impureté F | ≤0,15 % |
| Impureté G | ≤0,10 % |
| Impureté H | ≤0,10 % |
| Impureté J | ≤0,25 % |
| Impureté J | ≤0,15 % |
| Impureté K | ≤0,10 % |
| Impureté L | ≤0,10 % |
| Impureté M | ≤0,10 % |
| Impureté N | ≤0,10 % |
| Impureté O | ≤0,10 % |
| Impureté P | ≤0,10 % |
| De toute autre impureté individuels | ≤0,10 % |
| Le total des impuretés | ≤1,0% |
| *Parachloroaniline | ≤2.5ppm |
| Dosage(sur,sans solvant anhydre de base) | 98,0 %~102,0 % |
| (GC)Résidus de solvants organiques | |
| Ethabol | ≤5000ppm |
| Le benzène | ≤2 ppm |
| *Le chlorure de butyle | ≤2.5ppm |
| *La charge microbienne | |
| La numération microbienne des bactéries aérobies totales | ≤1000UFC/g |
| Total des levures et moisissures | ≤100cfu/g |
| E.coli | Absent/g |
| *L'élément métallique | |
| V | ≤10ppm |
| Co | ≤5 ppm |
| Ni | ≤20 ppm |
| En tant que | ≤1.5ppm |
| Lecteur de CD | ≤0.5ppm |
| Hg | ≤ 3ppm |
| Pb | ≤0.5ppm |