A enoxaparina injecção de sódio, Medicina BPF

N ° de Modelo.
AMC14084
Pharmaceutical Technology
Síntese Química
Pacote de Transporte
2′s/Box 200boxes/CTN
Especificação
20mg/0.2ml; 40mg/0.4ml; 60mg/0.6ml; 80mg/0.8ml
Marca Registrada
Medipharm, OEM
Origem
China
Código HS
3004909099
Capacidade de Produção
500000 Boxes/Month
Preço de referência
$ 1.98 - 3.33
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Descrição de Produto

[Nome do medicamento]
Designação genérica: enoxaparina injecção de sódio
Pinyin chinês: Yinuogansuna Zhusheye
(Activo ingredientes]
Denominação química: enoxaparina sódio (baixo peso molecular heparina sódica) Stmctural fórmula:
[Indícios]
A profilaxia da doença tromboembólica venosa (prevenção da formação do coágulo sangüíneo nas veias), em especial as que podem ser associadas a cirurgias ortopédicas ou cirurgia geral. Tratamento da trombose venosa profunda estabelecida, com ou sem a embolia pulmonar, sintomas clínicos não são sérias, não incluindo embolia pulmonar requer smgery ou tratamento trombolítico.
Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio com onda Q, concurrendy administrado com aspirina.
Prevenção da formação de trombo em circulação extra-corpórea durante a hemodiálise.
[Força] 0,2 ml: 2000 Axa UI; 0,4 ml: 4000 AxalU; 0,6 ml: 6000 Axa UI; 0,8 ml: 8000 Axa UI
[Dosagem e Administração]
A enoxaparina pode ser administrado por via subcutânea de sódio como iiyection única diária de 150 Axa lU/kg. Em pacientes com distúrbios tromboembólicos complicada, uma dose de 100 Axa lU/kg duas vezes por dia é recomendado. Em pacientes com peso superior a 100 kg ou menos de 40 kg, a dose não foi avaliado. O sódio eflHcacy de enoxaparina pode ser ligeiramente reduzida em pacientes com peso superior a 100 kg. Em pacientes com peso inferior a 40 kg, o risco de sangramento pode aumentar. Para esses pacientes, é necessário o acompanhamento clínico especial.
Tratamento da trombose venosa profunda:
A menos que indicado, enoxaparina sódico devem ser substituídos para anticoagulante oral logo, possível. A duração da administração deve ser não mais de 10 dias, incluindo o tempo necessário para atingir uma conduta terapêutica anticoagulante oral efiect, a menos que seja impossível alcançar o objectivo (ver secção 4.4 Precauções de Utilização: monitorização de plaquetas) .Portanto, terapia anticoagulante oral deve ser utilizada o mais rapidamente possível.
[A gravidez e lactação]
A gravidez
Estudos em animais não apresentaram evidências de teratogenicidade de enoxaparina. Uma vez que não há a teratogenicidade em animais, nenhum semelhante e&ct é esperado em seres humanos.
Actualmente, a comparação entre os dois sistemas verificou que efiects teratogênicos das substâncias do corpo humano provou ter teratogénico efiects em animais.
Actualmente, não existem suficientes dados clínicos disponíveis para determinar a possível teratogénicas ou de toxicidade fetal enoxq)ARIN durante a injeção de doses theeutic durante a gravidez.
Atualmente o ther^)eutic doses de enoxaparina não é recomendado como profilaxia durante a gravidez.
Em humanos, não há evidências de que a enoxaparina sodium cruza a barreira placentária. Enox^)arin sódico devem ser usados durante a gravidez somente se o médico estabeleceu uma clara necessidade.
A lactação
Em princípio, a absorção gastromtestinal neonatal deste produto não podem ser efectuados para lactantes utilizando enox^arin tratamento não é contra-indicação. As mães lactantes que receberam enoxaparina sódico devem ser orientados a evitar o aleitamento materno.
[Overdose]
- Após a injeção subcutânea de sobredosagem acidental de doses maciças de enoxaparina poderia levar a complicações hemorrágicas.
Se o sangramento, alguns pacientes podem necessitar de utilizar o sulfato de protamina tratamento, mas a necessidade de considerar os seguintes fatores:
  • Seu efeito curativo é muito menor que a de heparina não fracionada com sobredosagem.
  • Devido às reacções adversas (especialmente o choque anafilático), o rácio benefitfrisk de sulfato de protamina deve ser apreciada em pormenor antes de usar.
A quantidade de protamina administrada depende:
  • A dose ofhq>injetados do braço (se a última dose de enoxaparina é administrado dentro de 8 horas, 100 anti-unidades de heparina protamina pode ser usado para neutralizar o efeito de 100 Axa UI de heparina de baixo peso molecular ) ;
. O tempo após a injeção de heparina
-Se a enoxaparina sódio é administrado mais de 8 horas ou é necessária a injeção de protamina, a protamina 50 anti-unidade de heparina é administrado por 100 Axa UI enoxaparina sódica.
-Se a enoxaparina é administrado mais de 12 horas após a injeção, sem injeção de protamina, é necessária.
Estas recomendações são para pacientes com função renal normal submetidos a dosagem repetida.
Neutralização é produzido pela injeção venosa lenta de protamina (sulfete cloridrato ou). No entanto, o anti-Xa atividade pode não ser totalmente neutralizada. Além disso, devido às características farmacocinéticas de baixo peso molecular, o efeito neutralizante é transitória e portanto a dose total de protamina calculada pode precisar ser injectado várias vezes (duas a quatro vezes) em 24 horas.
- Em princípio, mesmo com altas doses de heparina de baixo peso molecular não causará graves consequências (ausência de eventos são relatados) após a administração, principalmente devido à baixa absorção de baixo peso molecular através do trato gastrointestinal.
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental você deve notificar a um médico.
[ Package ] seringa pré-cheia, 2 seringas/pack
[Validade] 24 meses
Enoxaparin Sodium Injection, GMP Medicine
Enoxaparin Sodium Injection, GMP Medicine
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Enoxaparin Sodium Injection, GMP Medicine
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