A enoxaparina Sodium CAS 679809-58-6

N ° de Modelo.
SAMREAL-0201
Especificação
EP 9.0
Marca Registrada
samreal
Origem
China
Preço de referência
$ 0.81 - 0.90
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Descrição de Produto


Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
 
 Nome do produto A enoxaparina sodium Grau Uso injetáVel
De acordo com Pe 9.0
Itens As normas Resultados
Caracteres Um póDe cor branca ou esbranquiçAda Quase em póBranco
Solubilidade Muito solúVel em áGua Em conformidade
IdentificaçãO AnáLise por espectrometria de ressonâNcia magnéTica nuclear O espectro obtido com a soluçãO para ensaio éSemelhante àS especificidades de baixa massa molecular a heparina SIR. Em conformidade
1,6-anidro derivados 15%-25% 23,0%
A relaçãO do anti-fator Xa para atividade anti-fator II  uma atividade 3.3-5.3 4.8
DistribuiçãO molecular 'M w:3800-5000
< 2000:12,0%-20,0%
2000-8000:68,0%-82.0% 		4633
17,8%
70,1%
ReaçãO de sóDio Ele dáA reacçãO de sóDio Em conformidade
Surgimento de soluçãO Limpar e nãO mais de intensidade 6 Em conformidade
Fase 6.2-7.7 6.9
O nitrogêNio 1,5%-2,5%(a) 2,0%
Metais pesados ≤ 30ppm < 30ppm
AbsorçãO luminosa 14.0-20.0 17.0
O áLcool benzíLico ≤ 0,1%(m/m) 0,01%
O sóDio 11,3%-13,5%(a) 12,3%
O solvente residual Etanol: ≤ 5000ppm
Metanol: ≤ 3000ppm
Diclorometano: ≤ 600ppm 		4000ppm
40ppm
NãO detectáVel
RelaçãO molar de iõEs sulfato de iõEs carboxilato ≥ 1,8 2.1
Perda por secagem ≤ 10,0% 0,9%
Endotoxinas bacterianas ≤ 0,01 EU/UM XA UI < 0,01 EU/UM XA UI
AnáLise microbiolóGica Contagem de aeróBios total viáVel: ≤ 100ufc/g
Contagem de fungos: ≤ 10 CFU/g
AusêNcia de microorganismos patogêNicos(Escherichiacoil,Staphylococcus aureus,EspéCies de Salmonella,Pseudomonas aeruginosa,Bile-Tolerant Gram-Negative bactéRias) 		< 10 CFU/g

< 10 CFU/g


NãO detectáVel


 
Anti-fator II  Uma atividade 20 UI/mg-35UI/mg(a) 25UI/mg(wet 25 UI/mg)
Anti-fator Xa actividade 90UI/mg-125UI/mg(a) 119UI/mg(wet 118 UI/mg)
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6
Enoxaparin Sodium CAS No 679809-58-6


 

 

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