Items | Specificatie | Resultaten |
Uiterlijk | Wit poeder van kristallijn poeder | Wit kristallijn poeder |
Specifieke optische rotatie | +36°~+43° | +41.0° |
IDENTIFICATIE | ||
HPLC | De retentietijd van de grootste piek van de monsteroplossing komt overeen met die van de systeemgeschiktheidsoplossing, zoals verkregen in de test voor enatiomerische. | Voldoet |
UV | De UV-absorptiespectra van de testoplossing vertonen een maximale absorptie bij 266 nm, 273 nm en 282 nm. | Voldoet |
IR | Het IR-spectrum van het monster voldoet aan de referentiestandaard. | Voldoet |
Reactie van chloriden | Een oplossing van het reageert op de testen op chloride. | Voldoet |
TESTS | ||
Uiterlijk van de oplossing | Helder;niet intenser gekleurd dan Y2 of GY2 | Voldoet |
Verwante stoffen | ||
Onzuiverheid A | NMT 0.2% | 0.01% |
Onzuiverheid B | NMT 0.2% | Niet gevonden |
Onzuiverheid C+D | NMT 0.8% | 0.02% |
Onzuiverheid F | NMT 0.2% | Niet gevonden |
0.03% (RRT:0.95) | ||
Elke andere detecteerbare onzuiverheid | NMT 0.1% | 0.03% (RRT:1.2) |
0.03% (RRT:1.3) | ||
Totaal onzuiverheden | NMT 1.5% | 0.15% |
Onzuiverheid E | NMT 0.2% | Niet gevonden |
Enantiomeer | NMT 1.0% | 0.02% |
Restoplosmiddelen | ||
Methanol | NMT 0.3% | Niet gevonden |
Ethanol | NMT 0.5% | 0.0636% |
n-butanol | NMT 0.5% | Niet gevonden |
Tetrahydrofuraan | NMT 0.072% | Niet gevonden |
Tolueen | NMT 0.089% | Niet gevonden |
Ethylacetaat | NMT 0.5% | Niet gevonden |
Ether | NMT 0.5% | 0.0007% |
Chloroben | NMT 0.036% | Niet gevonden |
N-methylformamide | NMT 0.088% | Niet gevonden |
Verlies bij drogen | NMT 0.5% | 0.08% |
Residu bij ontsteking | NMT 0.1% | 0.03% |
Zware metalen | NMT 0.001% | Minder dan 0.001% |
Assay (op watervrije basis) | NLT 98.5% van C17H17Cl2N ·HCl | 99.6% |