0.9% 500 ml injectie met natriumchloride

Model NR.
AMC15004-03
Farmaceutische Technologie
Chemische synthese
documents
copp, ctd, gmp
oem/odm
ondersteuning
registratie
beschikbaar
functie
voedingssupplement
Transportpakket
PP Bottle
Specificatie
0.9%, 500ml
Handelsmerk
OEM/Shinepharm
Oorsprong
China
Gs-Code
3004909099
Productiecapaciteit
1000000 Bottles/Month
Referentieprijs
$ 0.15 - 0.20

Beschrijving

0.9% 500ml Sodium Chloride Injection

Indicaties: Natriumchloride injectie wordt aangegeven als een bron van water en elektrolyten.
0.9% natriumchloride-injectie is ook geïndiceerd voor gebruik als voorvuloplossing bij hemodialyse-procedures.
Contra-indicaties:
Vanwege de mogelijke toxiciteit van benzylalcohol in pasgeborenen, injectie met bacteriostatische natriumchloride mag 0.9% benzylalcohol niet worden gebruikt bij deze patiënten.
Bacteriostatische natriumchloride injectie, 0.9% mag niet worden gebruikt voor vloeistof of natriumchloride vervanging.
Waarschuwingen:
Benzylalcohol als conserveermiddel bij de injectie van bacteriostatisch natriumchloride is 0.9% geassocieerd met toxiciteit bij pasgeborenen.  Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van andere conserveringsmiddelen in deze leeftijdsgroep. Conserveermiddel-vrije natriumchloride injectie, 0.9% moet worden gebruikt voor het spoelen van intravasculaire katheters.  Wanneer een natriumchlorideoplossing nodig is voor het bereiden of verdunnen van medicijnen voor gebruik in pasgeborenen, mag alleen injectie met natriumchloride zonder conserveringsmiddelen worden gebruikt, 0.9%.
Voorzorgsmaatregelen:
Bacteriostatische natriumchloride injectie, 0.9% mag niet worden gebruikt voor die medische geneesmiddelen die het gebruik van alleen natrium chloride injectie, 0.9% als steriel oplosmiddel specificeren.
Natriumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de aanwezigheid van congestief hartfalen, insufficiëntie van de bloedsomloop, nierdysfunctie of hypoproteïnemie.
Overmatige hoeveelheden natriumchloride op welke manier dan ook kunnen hypopotsemie en zuurstose veroorzaken.  Overmatige hoeveelheden door de parenterale route kunnen congestief hartfalen en acuut longoedeem veroorzaken, vooral bij patiënten met hart- en vaatziekten en bij patiënten die corticosteroïden of corticotropine of medicijnen ontvangen die tot natriumretentie kunnen leiden.
Opslag:
Bewaar de temperatuur onder 25°C. Bescherm tegen licht. BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
Analysecertificaat

Testtermen Normen Resultaten
Karakteristiek Een kleurloze heldere oplossing  Een kleurloze heldere oplossing
PH 4.5-7.0 5.4
Lron-zout ≤2 ppm <2 ppm
Steriliteit Moet steriel zijn Steriel
Bacteriële endotoxine <0,50 USPEU/ml. <0,50 USPEU/ml.
Volume Niet minder dan het gelabelde volume Voldoet
Zichtbare deeltjes Moet afwezig zijn Afwezig
Deeltjes ≥10 μm: niet meer dan 25 stuks per ml.
≥25um: niet meer dan 3 stuks per ml.
0/ ml
0/ ml
Analyse 95.0%-105.0% 101.1%

0.9% 500ml Sodium Chloride Injection 0.9% 500ml Sodium Chloride Injection

0.9% 500ml Sodium Chloride Injection 0.9% 500ml Sodium Chloride Injection 0.9% 500ml Sodium Chloride Injection Meer producten:


 

 

SUPERAUTO.CAT, 2023