Nom du produit : La rosuvastatine calcique |
Autre nom : Crestor |
Aspect : poudre de cristaux blancs |
No CAS:147098-20-2 |
M.F.: C22H27Ca0.5FN3O6S |
M.W. : 500.57 |
Grade : grade pharmaceutique |
La rosuvastatine, un des deux nouveaux statines lancé pour le traitement de l'hypercholestérolémie, a beaucoup d'hépato-sélectivité et plus puissant effet inhibiteur sur l'HMG-CoA réductase de l'commercialisé des statines. Dans les hépatocytes de rat, il inhibe la biosynthèse du cholestérol avec un IC50 de 1,12 nM, ce qui est de ~100 fois plus puissante que la pravastatine. La rosuvastatine est synthétisé dans une séquence de 12 étapes, impliquant la construction d'un aldéhyde pyrimidinyl intermédiaire dans les huit étapes et d'introduction ultérieure de la chaîne latérale dihydroxyheptenoate par réaction de Wittig avec un réactif bketophosphorane et stéréosélective de réduction du carbonyle de l'énone résultante.
La spécification
Essais |
Spécifications |
Les résultats |
L'apparence |
Un blanc à blanc cassé en poudre |
Est conforme |
Rotation spécifique |
+17°~+21° |
+20° |
L'identification |
A. répond à la condition B. aux rayons UV: λmax=243nm C. IR: semblable à la substance de référence D.X-ray : semblable à la substance de référence |
Est conforme Est conforme Est conforme Est conforme |
Le chlorure |
≤0,1% |
Est conforme |
Le sulfate |
≤0,1% |
Est conforme |
D'énantiomère |
≤0,15 % |
Non détectés |
Le calcium |
3,9 %~4,3 % |
4,1 % |
Les substances connexes |
Diastéréomère≤0,15 % |
0,06 % |
5-oxo-Rosucastatin≤0,15 % |
Non détectés |
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La dégradation de la photo 1≤0,15 % |
Non détectés |
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La dégradation de la photo 2≤0,15 % |
Non détectés |
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La rosuvastatine lactone≤0,15 % |
Non détectés |
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La rosuvastatine méthyl ester≤0,15 % |
Non détectés |
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La rosuvastatine isoamyl ester≤0,15 % |
Non détectés |
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Toute impureté inconnu≤0,10 % |
0,05 % |
|
Le total des impuretés≤0,75 % |
0,28 % |
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L'eau |
≤3,0 % |
2,1 % |
Bromure Isoamyl |
≤37,5 ppm |
≤37,5 ppm |
Les solvants résiduels |
L' éther éthylique≤300ppm détectés |
Est conforme |
L'acétonitrile≤410ppm détectés |
Non détectés |
|
L' alcool isoamylique≤5000ppm détectés |
Non détectés |
|
Le DMF≤880ppm détectés |
Non détectés |
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Dosage |
98,5 %~102,0 %( caculated sur la base anhydre) |
99,8 % |
Shandong Longilat Biotechnology Co., Ltd a été créé en 2015. C'est un professionnel de haute technologie et de l'entreprise technologique de l'intégration de la R & D, production et ventes.
Longilat 's principaux produits sont les additifs alimentaires, des extraits de plantes, des matières premières cosmétiques, des additifs alimentaires, extrait d'animaux, les acides aminés et vitamines. La plupart de nos produits sont dérivés de plantes naturelles. Services de marketing sont disponibles dans de nombreux pays à travers le monde.
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