Le style | Contour |
Taille | 17.5*9.5cm |
Matériel | 3ply: SBPP,MB,SBPP |
La certification | FDA 510K, CE, ISO13485 |
La structure | Sans visage visor |
Type | Sans mousse souple |
Clip de nez | Fil double |
Spécification :
1.Conformes à la FDA 510K (aucun:K101000).
2. Fibre de verre-libre et dépourvus de latex.
3. Résistance à la respiration (Delta p)<6.0.<>
4.L'efficacité de filtration bactérienne (BFE %) >99 %
5.L'efficacité de filtration des particules(PFE %)>99 %.
6. Résistance à la pénétration de sang synthétique : 160 mmHg.
Emballage :
À la normale de l'emballage |
Qté
(Pc) |
La taille de carton
(Cm) |
N.G
(Kg/ctn) |
W.G
(Kg/ctn) |
Prodution de temps
|
50pcs/boîte
40 boîtes/CTN |
200,000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
700,000
(1X20GP) |
15 | ||||
1.440.000
(1X40GP) |
20 | ||||
1,720,000
(1X40HQ) |
20 | ||||
Remarque : le temps de production est basée sur la quantité et le temps de confirmation de commande. |
Performances Wellmien pour masque chirurgical non tissé de niveau 3 de l'ASTM FDA510K :
Standard de classe |
Efficacité de filtration de respiration (BFE) |
Résistance à la respiration (mmH20/cm2) |
Résistance aux éclaboussures
|
Efficacité de filtration de particules (PFE) |
FDA 510K
|
>99 % |
< 6,0 |
160 |
>99 % |
Port d'expédition : Shanghai ou de Wuhan.
L'emballage Photo :
Remarque :
pour mieux assurer la sécurité de vos marchandises, professionnel, écologique, pratique et efficace de l'emballage services seront fournis.
FDA 510 K Exigences :
Masque facial médical ESSAIS ET DES EXIGENCES
U.S.A. : ASTM F2100-19 Standard Specification for PERFORMANCE DES MATÉRIAUX UTILISÉS DANS LES MASQUES MÉDICAUX |
||||
Point de test | La norme ASTM F2100-19 | |||
Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | ||
Essais de barrière |
BFE %
La norme ASTM F2101 |
≥95 | ≥98 | |
PFE %
La norme ASTM F2299 |
≥95 | ≥98 | ||
Du sang synthétique
La norme ASTM F1862 |
Passer à 80mmHg | Passer à 120mmHg | Passer à 160mmHg | |
Les tests physiques | La pression différentielle | <5,0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
Tests de sécurité |
Flammablility
16 CFR Part 1610 |
La classe 1 (≥ 3,5 secondes) | ||
La propreté microbienne
La norme ISO 11737-1 |
Non requis | |||
La biocompatibilité
ISO 10993 |
510 K Guide recommande de test pour ISO 10993 | |||
L'échantillonnage
La norme ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1. Nqa de 4 % pour le BFE,PFE, Delta P
2. 32 masques pour du sang synthétique (Pass=≥29 passant, échouer=≤28 passant) 3. 14 masques pour l'inflammabilité |
Le style | Contour |
Taille | 17.5*9.5cm |
Matériel | 3ply: SBPP,MB,SBPP |
La certification | FDA 510K, CE, ISO13485 |
La structure | Sans visage visor |
Type | Sans mousse souple |
Clip de nez | Fil double |
Spécification :
1.Conformes à la FDA 510K (aucun:K101000).
2. Fibre de verre-libre et dépourvus de latex.
3. Résistance à la respiration (Delta p)<6.0.<>
4.L'efficacité de filtration bactérienne (BFE %) >99 %
5.L'efficacité de filtration des particules(PFE %)>99 %.
6. Résistance à la pénétration de sang synthétique : 160 mmHg.
Emballage :
À la normale de l'emballage |
Qté
(Pc) |
La taille de carton
(Cm) |
N.G
(Kg/ctn) |
W.G
(Kg/ctn) |
Prodution de temps
|
50pcs/boîte
40 boîtes/CTN |
200,000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
700,000
(1X20GP) |
15 | ||||
1.440.000
(1X40GP) |
20 | ||||
1,720,000
(1X40HQ) |
20 | ||||
Remarque : le temps de production est basée sur la quantité et le temps de confirmation de commande. |
Performances Wellmien pour masque chirurgical non tissé de niveau 3 de l'ASTM FDA510K :
Standard de classe |
Efficacité de filtration de respiration (BFE) |
Résistance à la respiration (mmH20/cm2) |
Résistance aux éclaboussures
|
Efficacité de filtration de particules (PFE) |
FDA 510K
|
>99 % |
< 6,0 |
160 |
>99 % |
Port d'expédition : Shanghai ou de Wuhan.
L'emballage Photo :
Remarque :
pour mieux assurer la sécurité de vos marchandises, professionnel, écologique, pratique et efficace de l'emballage services seront fournis.
FDA 510 K Exigences :
Masque facial médical ESSAIS ET DES EXIGENCES
U.S.A. : ASTM F2100-19 Standard Specification for PERFORMANCE DES MATÉRIAUX UTILISÉS DANS LES MASQUES MÉDICAUX |
||||
Point de test | La norme ASTM F2100-19 | |||
Niveau 1 | Niveau 2 | Niveau 3 | ||
Essais de barrière |
BFE %
La norme ASTM F2101 |
≥95 | ≥98 | |
PFE %
La norme ASTM F2299 |
≥95 | ≥98 | ||
Du sang synthétique
La norme ASTM F1862 |
Passer à 80mmHg | Passer à 120mmHg | Passer à 160mmHg | |
Les tests physiques | La pression différentielle | <5,0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
Tests de sécurité |
Flammablility
16 CFR Part 1610 |
La classe 1 (≥ 3,5 secondes) | ||
La propreté microbienne
La norme ISO 11737-1 |
Non requis | |||
La biocompatibilité
ISO 10993 |
510 K Guide recommande de test pour ISO 10993 | |||
L'échantillonnage
La norme ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1. Nqa de 4 % pour le BFE,PFE, Delta P
2. 32 masques pour du sang synthétique (Pass=≥29 passant, échouer=≤28 passant) 3. 14 masques pour l'inflammabilité |