CAS 147098 -20-2 rosuvastatine calcique
Description de Produit
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Essais |
Spécifications |
Les résultats |
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L'apparence |
Un Blanc À Blanc cassé En poudre |
Est conforme |
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Rotation spécifique |
+17°~+21° |
+20° |
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L'identification |
A. Répond à La Condition B. Aux rayons UV: Λmax=243nm C. IR: Semblable À La substance de référence D. X-ray: Semblable À La substance de référence |
Est conforme Est conforme Est conforme Est conforme |
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Le chlorure |
≤0, 1% |
Est conforme |
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Le sulfate |
≤0, 1% |
Est conforme |
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D'énantiomère |
≤0, 15 % |
Non détectés |
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Le calcium |
3, 9 %~4, 3 % |
4, 1 % |
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Les Substances connexes |
Diastéréomère≤0, 15 % |
0, 06 % |
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5-oxo-Rosucastatin≤0, 15 % |
Non détectés |
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La dégradation de la photo 1≤0, 15 % |
Non détectés |
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La dégradation de la photo 2≤0, 15 % |
Non détectés |
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La rosuvastatine Lactone≤0, 15 % |
Non détectés |
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La rosuvastatine Méthyl Ester≤0, 15 % |
Non détectés |
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La rosuvastatine Isoamyl Ester≤0, 15 % |
Non détectés |
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Toute Impureté inconnu≤0, 10 % |
0, 05 % |
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Le total des Impuretés≤0, 75 % |
0, 28 % |
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L'eau |
≤3, 0 % |
2, 1 % |
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Bromure Isoamyl |
≤37, 5 ppm |
≤37, 5 ppm |
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Les Solvants résiduels |
L' Éther éthylique≤300ppm Détectés |
Est conforme |
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L'acétonitrile≤410ppm Détectés |
Non détectés |
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L' Alcool isoamylique≤5000ppm Détectés |
Non détectés |
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Le DMF≤880ppm Détectés |
Non détectés |
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Dosage |
98, 5 %~102, 0 %( Caculated Sur La Base anhydre) |
99, 8 % |
Intermédiaire Pharmaceutique
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