بالنسبة للعملاء في قطاع المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية، فإن فعالية التنظيف واتساقه
أمر ضروري لمنع التلوث الميكروبيولوجي لأنظمتهم ومنتجاتهم. يمكن أن يقدم نانجينج كيروي
حلاً قابلاً للتعديل وفعالاً وقابل للتكرار وبسعر معقول وصادق.
الميزات:
1. تصميم معياري متعدد الاستخدامات: إن وحدة CIP "المزوَّدة بسيور انزلاقية" صغيرة الحجم وسهلة النقل والتركيب.
2) آلية بالكامل وفقًا لمبادئ برنامج cGAMP لتوفير عملية تنظيف قابلة للتكرار ويمكن الاعتماد عليها. مستمر
قياس التدفق والضغط ودرجة الحرارة والتحكم فيها. يتم التحقق من الكفاءة عن طريق التوصيل العائد أو
قياس TOC.
3) جميع البيانات المخزنة وفقًا لمتطلبات CFR 21 الجزء 11.
4) مبادل حراري مزدوج الأنابيب وجحيم الخيار الساخن يضمن الفصل الآمن بين وسائط التنظيف والمرافق.
5. تصميم مرن لتحسين معظم تخطيطات ورش العمل.
6) مكونات عالية الجودة. جميع المواد التي تلامس وسائط التنظيف معتمدة من إدارة الأغذية والأدوية (FDA)، مع إمكانية التتبع المعتمدة/الموثقة.
7) منع التلوث المستعرض بواسطة نظام الحاجز الهندسي.
8) توفير الطاقة، وتوفير استهلاك الطاقة، وصديق للبيئة
9. 100% قابلة للسحب مع تصميم مفتوح لضمان سهولة الصيانة.
10) مجموعة الوثائق الكاملة: P&ID، والرسم ثلاثي الأبعاد، والرسومات ذات الأبعاد والكهربائية، وأدلة الصيانة وقطع الغيار،
وشهادة اللحام والفحص، وشهادات المواد، وDS، وFDS، وSDS، HDS، وDQ، وIQ، وOQ.
يقدم نانجينج كيروي
حلولاً مبتكرة لقطاعي المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية، وهو متخصص في توفير الحلول المتكاملة المتطورة تقنياً والمهندسة لتوفير أنظمة المعالجة المطلوبة لإنتاج مجموعة من الأدوية، بما في ذلك:
1) اللقاح
2. مضاد حيوي
3. الإنصهار والإنصهار
4) التحضير الفموي، والجرعة الصلبة والتعليق
5) الاستخدام العام للمخدرات والكريم والبلوشن
تم تصميم نظام CIP/SIP وتبنيه لتنظيف أجهزة الإنتاج وتعقيمها بما يتوافق تمامًا مع إرشادات CGMP وفقًا لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإدارة الخطة الأوروبية (EP).
تتبع الممارسات الهندسية والتصنيعية
إجراءات ISO 9001 وتتوافق مع
المعايير والمبادئ التوجيهية المعترف بها دولياً، مثل ASME BPE وGAMP. ويفي التصميم
والبناء بأكثر اللوائح
والقوانين صرامة من أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية.
ولضمان تلبية المعدات للمتطلبات،
يعمل نانجينج كيروي بالشراكة مع العملاء، ويتبع فريق متخصص طلبية كمشروع فريد.
[ننجينغ] [قروي]
يطوّر خاصّة نوعية خطط ([دق] ، [إيق] و [أق]) ويتعهد مصنع
قبول يختبر (دهن) أن يعطي تأكيد ، أداء
ونوعية.