Los elementos de prueba | Standard | Resultado del test |
Apariencia | Luz blanca o polvo cristalino de color amarillo | Conformar |
La identificación | ||
(A) IR | El espectro de infrarrojos de la muestra se corresponde con el patrón de referencia. | Conformar |
La intensidad y el valor de RF de la banda principal obtenido a partir de la solución de prueba corresponde a la que se obtiene a partir de la solución estándar. | ||
(B) TLC | Una solución de IIresponds a las pruebas de cloruro | Conformar |
(C) la reacción de cloruro | Conformar | |
Sustancias relacionadas HPLC. | Pureza cromatográfica ≤ 0, 2% | El 0, 15% |
La ciprofloxacina etilendiamina ≤ 0, 2% analógico | < 0, 11% | |
No se especifica la impureza ≤ 0, 50% | 0, 40% | |
≤ 0, 5% de impurezas total | ||
Ph | 3.0-4.5 | 3.7 |
Los metales pesados | ≤20ppm | < 20ppm |
Ácido Fluoroquinolonic | ≤ 0, 2% | Conformar |
Cenizas sulfatadas | ≤0, 04% | < 0, 04% |
El agua | 4.7%-6.7% | 5.90% |
Los residuos de ignición. | ≤ 0, 1% | El 0, 05% |
Solvente residual | El etanol ≤ 5.000 ppm | 560ppm |
Y alcohol isoamílico≤ 4000ppm | No encontrado | |
Ensayo (CLAR) | El 98, 0%-102% | 99.80% |